营口环氧乙烷验证服务

环氧乙烷灭菌（EO灭菌）优势有哪些？
器械及卫生用品灭菌技术中，环氧乙烷气体灭菌的应用是比较广泛的，技术上是成熟的。国际上国家早在60年代，已将环氧乙烷气体灭菌技术应用到、卫生、工业、农业环境卫生等领域。我国在九十年代初，也开始广泛地应用这些领域。

环氧乙烷灭菌（EO灭菌）原理是怎样的？
环氧乙烷在作用时，其环状结构断裂，经羟化，与菌体内蛋白质上的氨基、羧基、羟基等活性基团烷基化作用，使酶代谢过程发生障碍，从而破坏菌体的新陈代谢，造成微生物，达到杀菌的目的。
环氧乙烷(EO)在常温常压下为无色气体，4℃时冷凝为液体，沸点为10.4℃，具有高度的化学活性，易燃易爆。环氧乙烷具有广谱杀菌作用，属有效的化学冷灭菌剂之一。环氧乙烷常被用于工业灭菌与消毒，近年来在医院怕热怕湿器械灭菌中也得到广泛应用。但环氧乙烷属于有毒气体，对许多物品具有高度的吸附性，灭菌物品必须等待残留气体完全挥发才可给病人使用。因此，医护人员应充分掌握环氧乙烷的性质及灭菌原理和严格职业行为，这对有效监测和控制环氧乙烷灭菌及其灭菌后的物品*试用具有重要意义。
EO可以杀灭各种微生物，包括繁殖体、芽胞、病毒和孢子，是一种广谱灭菌剂。一般认为是由于它能与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特烷基化作用。水溶液中的EO能与蛋白质上的游离羧基，硫氢基和羟基发生烷基化作用，取代不稳定的氢原子而形成带有羟乙根的化合物，蛋白质上的基团被烷基化，使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基，阻碍了蛋白质正常的化学反应和新陈代谢，从而导致微生物。
到目前为止，所有资料显示EO杀菌作用是不可逆的，也就是说EO是杀菌剂(sterileagent)而不是消毒剂(disinfectant)。而且根据各种、科研结果显示EO是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果的一种化学灭菌剂。环氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性，包括磷酸致活酶、肽酶、化酶和脂酶。环氧乙烷也和DNA、RNA发生烷基化作用而导致微生物的灭活。

灭菌验证EO残留量确认
2.1  试运行确认
启动运行设备的各个部件，确认其运行的有效性。
2.2 物理性能确认
2.2.1 真空速率试验
2.2.2 真空泄漏试验
2.2.3 正压泄漏试验
2.2.5 灭菌室空载箱壁温度均匀性试验
2.2.6 灭菌室空载空间温度均匀性试验
2.2.7 满载温度均匀性试验
2.3 微生物性能确认(半周期法)
2.4 EO残留量确认

环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
1. 试验设备：气相色谱仪2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法（称重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，到0.1mg。用器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法：4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。
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